Le département droit de la santé et des sciences de la vie de Simon Associés jouit d’une grande expérience dans le secteur de la santé et plus largement dans l’accompagnement des entreprises œuvrant dans le domaine des produits régulés.
En effet, à travers son associée Michèle Anahory, le cabinet dispose d’une expertise reconnue en matière de conseil dans le domaine des produits de santé (médicaments, DM/DMDIV, denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales…) et ce, tout au long du cycle de vie des produits (essais cliniques, market access et pricing, mise sur le marché, publicité, police sanitaire, loi anti-cadeaux et transparence, responsabilité produits).
Le département conseille également ses clients œuvrant dans le secteur des cosmétiques, de l’agroalimentaire (compléments alimentaires, produits phytosanitaires, denrées alimentaires de consommation courante, eau et traitement des déchets…) mais aussi dans le domaine de la santé et nutrition animale.
Le cabinet dispose ainsi d’une équipe dédiée au droit de la santé et des sciences de la vie, intervenant tant en conseil qu’en contentieux, le cas échéant avec le soutien des autres départements dans le cadre d’une approche multidisciplinaire. Par exemple, le département propose un accompagnement en matière de maitrise d’œuvre des projets digitaux (notamment lorsqu’ils impliquent la collecte et le traitement de données de santé), de cartographie des risques et de mise en œuvre des programmes compliance.
Au fil du temps, le département s’est forgé une solide réputation en matière de gestion de crise et des risques réputationnels.
Conseil aux fabricants de produits de santé / cosmétiques
- Conseil en matière d’essais cliniques ;
- Accompagnement des services market access, notamment dans le cadre de la fixation du prix des produits ;
- Publicité des produits de santé ;
- Préparation et suivi des inspections des autorités sanitaires ;
- Education thérapeutique du patient ;
- Gestion des relations entre les industriels et les professionnels de santé (DMOS/Transparence) ;
- Accompagnement en matière de mise en œuvre de projets digitaux.
Conseil aux fabricants de produits agroalimentaires
- Allégations nutritionnelles / de santé ;
- Conseil en matière de qualification réglementaire des produits ;
- Gestion des autorisations environnementales ;
- Gestion des risques réputationnels.
Accompagnement des établissements de santé
- Contentieux de la fonction publique ;
- Médiation / contentieux entre professionnels de santé ;
- Transition digitale.
Simon Associés conseille les :
- Laboratoires pharmaceutiques, fabricants et distributeurs de DM ou DMDIV ;
- Grossistes répartiteurs et distributeurs à l’export ;
- Etablissements de santé publics et privés ;
- Fabricants de produits agroalimentaires.
